药品注册管理办法
2020-08-08
药品生产监督管理办法
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号)
国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告 (2020年第74号)
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号)
CDE发布2019年度药品审评报告
2020-08-07
国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函
2019-09-04
2018年度药品审评报告
中华人民共和国疫苗管理法 (2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)
药审中心关于加强审核药品上市申请中药品生产许可证等证明性文件的通知